An-diugh, tha Rianachd Bidhe is Dhrugaichean na SA a’ toirt seachad geàrr-chunntas air naidheachdan bho air feadh na buidhne:

• An-diugh, chomhairlich an FDA do luchd-cleachdaidh mun chunnart gun tèid iad a-steach gun fhiosta, gu sònraichte le clann, detoraidhean a ghabhas ithe anns a bheil THC.Dh’ fhaodadh gun tèid na toraidhean a ghabhas ithe sin adhbhrachadh gu tubaisteach droch thachartasan.
• An-diugh, tha an FDA air a chur a machstiùireadh deireannach leis an tiotal “A’ Lùghdachadh Cunnartan Sàbhailteachd Bidhe Microbial ann an cinneasachadh sìol airson sìoladh: Stiùireadh airson gnìomhachas.”Tha an stiùireadh seo a’ toirt cunntas air na draghan mòra a th’ aig FDA mu bhriseadh a-mach de thinneasan a tha air an giùlan le biadh co-cheangailte ri caitheamh amh agusair a bhruich gu h-aotroma’ sprèadhadh agus a’ toirt ceumannan a thathar a’ moladh do chompanaidhean gus casg a chuir air truailleadh air feadh an t-sèine cinneasachaidh sìol airson sìoladh.
• Air Diardaoin, an FDAùghdarraichte am margaidheachdde shia stuthan tombaca ùra tron ​​​​t-slighe Iarrtas Bathar Tobacco Premarket (PMTA).Chuir an FDA a-machòrdughan margaidheachd air an toirt seachad (MGO)gu RJ Reynolds Vapor Company airson an inneal e-toitean Vuse Vibe aca agus am pod e-liquid dùinte le blas tombaca, a bharrachd air an inneal e-toitean Vuse Ciro aca agus le blas tombaca dùintepod e-liquid.Chuir an FDA cuideachd òrdughan diùltadh margaidheachd a-mach gu RJ Reynolds Vapor Company airson grunn thoraidhean e-toitean Vuse Vibe agus Vuse Ciro eile.A bharrachd air an sin, tha anbathar le blas menthola chuir a’ chompanaidh a-steach fhathast fo sgrùdadh FDA.
• Air Diardaoin, dh’ aontaich an FDA casg beòil Radicava ORS (edaravone) airson làimhseachadh sglerosis taobhach amyotrophic (ALS).Tha Radicava ORS na dhreach beòil de Radicava, a bhabho thùsaontachadh ann an 2017 mar intravenous(IV) dòrtadhgus ALS a làimhseachadh, ris an canar gu tric galar Lou Gehrig.Tha Radicava ORS fèin-rianachd agus faodar a thoirt aig an taigh.Às deidh fastadh thar oidhche, bu chòir Radicava ORS a thoirt sa mhadainn gu beòil no tro phìob beathachaidh.Tha an aon dòigh dòsachaidh aig a’ chungaidh-leigheis beòil ri Radicava - cearcall làimhseachaidh tùsail de dòs làitheil airson 14 latha, air a leantainn le ùine gun dhrogaichean 14-latha agus cearcallan làimhseachaidh às deidh sin anns a bheil dòs làitheil airson 10 a-mach à amannan 14-latha, air a leantainn. le amannan 14-latha gun dhrogaichean.Is e na fo-bhuaidhean as cumanta a th’ aig Radicava bruis (contusions), duilgheadasan coiseachd (buaireadh giùlain), agus ceann goirt.Tha sgìth cuideachd na taobh-bhuaidh a dh’ fhaodadh a bhith ann bho Radicava ORS.Faodaidh droch bhuaidhean mòra a bhith aig Radicava agus Radicava ORS co-cheangailte ri ath-bhualaidhean aileartach a’ toirt a-steach dubhan, broth, agus giorrad analach.Airson euslaintich le cugallachd sulfite, sodium bisulfite - tàthchuid ann an Radicava agus Radicava ORS - a dh’ fhaodadhadhbharaich seòrsa de ath-bhualadh mothachaidh a dh’ fhaodadh a bhith na chunnart do bheatha.Tha anfiosrachadh òrdachadha’ toirt a-steach fiosrachadh a bharrachd mu chunnartan co-cheangailte ri Radicava ORS.
• Air Dimàirt, dh’ainmich Ionad an FDA airson Measadh agus Rannsachadh Dhrugaichean (CDER) gun deach am fear ùr a chuir air bhogPrògram leigheas galair gann (ARC) a luathachadh.Tha lèirsinn Prògram ARC CDER a’ luathachadh agus ag àrdachadh leasachadh roghainnean làimhseachaidh èifeachdach is sàbhailte a’ dèiligeadh ri feumalachdan euslaintich le galairean tearc nach deach a choileanadh.Is e oidhirp air feadh an CDER a tha seo le ceannardas air a riochdachadh bho ghrunn oifisean air feadh an Ionaid.Anns a’ chiad bhliadhna aige, cuiridh Prògram ARC CDER fòcas air neartachadh chom-pàirteachasan taobh a-staigh agus taobh a-muigh le luchd-ùidh agus com-pàirtichidh e le eòlaichean bhon taobh a-muigh gus cuideachadhfuasglaidhean a chomharrachadhairson na dùbhlain ann an leasachadh dhrogaichean galair tearc.Tha CDER dòchasach mu na tha an dàn do leasachadh dhrogaichean galair tearc agus tha e a’ coimhead air adhart ri bhith a’ leantainn air adhart leis an obair chudromach seo fon Phrògram CDER ARC ùr - còmhla ri euslaintich, luchd-cùraim, buidhnean tagraidh, acadaimigich, gnìomhachas, agus com-pàirtichean eile - gus dèiligeadh ri cùisean meidigeach nach deach a choileanadh. feumalachdan euslaintich agus teaghlaichean a tha a’ fuireach le galairean tearc.
• Ùrachaidhean deuchainn COVID-19:
  • Gu ruige seo, tha 432 deuchainn agus innealan cruinneachadh sampall air an ceadachadh leis an FDA fo cheadan cleachdadh èiginn (EUAn).Tha iad sin a’ toirt a-steach 297 deuchainn moileciuil agus innealan cruinneachadh sampall, 84 deuchainn antibody agus freagairt dìonachd eile, 50 deuchainn antigen, agus 1 deuchainn anail breithneachaidh.Tha 77 annceadan moileciuilagus 1 cead antibody a ghabhas cleachdadh le sampallan a chaidh a chruinneachadh aig an taigh.Tha 1 EUA ann airson deuchainn cungaidh moileciuil aig an taigh, 2 EUA airson deuchainnean cungaidh antigen aig an taigh, 17 EUAs airson deuchainnean aig an taigh antigen thar-chunntair (OTC), agus 3 airson deuchainnean aig an taigh moileciuil OTC.
  • Tha an FDA air 28 deuchainn antigen agus 7 deuchainnean moileciuil a cheadachadh airson prògraman sgrìonaidh sreathach.Tha an FDA cuideachd air cead a thoirt do 968 ath-sgrùdaidhean air ceadan EUA.

Fiosrachadh Co-cheangailte

Bidh an FDA, buidheann taobh a-staigh Roinn Slàinte is Seirbheisean Daonna na SA, a’ dìon slàinte a’ phobaill le bhith a’ dèanamh cinnteach à sàbhailteachd, èifeachdas, agus tèarainteachd dhrogaichean daonna is lighiche-sprèidh, banachdachan agus toraidhean bith-eòlasach eile airson an cleachdadh le daoine, agus innealan meidigeach.Tha uallach air a’ bhuidheann cuideachd airson sàbhailteachd agus tèarainteachd solar bìdh na dùthcha againn, cungaidhean maise, stuthan daithead, toraidhean a bhios a’ leigeil seachad rèididheachd dealanach, agus airson a bhith a’ riaghladh thoraidhean tombaca.