banner


An-diugh, tha Rianachd Bidhe is Dhrugaichean na SA a’ toirt seachad geàrr-chunntas air naidheachdan bho air feadh na buidhne:

  • An-diugh, chomhairlich an FDA do luchd-cleachdaidh mun chunnart gun tèid iad a-steach gun fhiosta, gu sònraichte le clann, detoraidhean a ghabhas ithe anns a bheil THC.Dh’ fhaodadh gun tèid na toraidhean a ghabhas ithe sin adhbhrachadh gu tubaisteach droch thachartasan.
  • An-diugh, tha an FDAair a chur a machstiùireadh deireannach leis an tiotal “A’ Lùghdachadh Cunnartan Sàbhailteachd Bidhe Microbial ann an cinneasachadh sìol airson sìoladh: Stiùireadh airson gnìomhachas.”Tha an stiùireadh seo a’ toirt cunntas air na draghan mòra a th’ aig FDA mu bhriseadh a-mach de thinneasan a tha air an giùlan le biadh co-cheangailte ri caitheamh sprouts amh agus air am bruich gu h-aotrom agus a’ toirt seachad ceumannan a thathar a’ moladh do chompanaidhean gus casg a chuir air truailleadh air feadh an t-sèine cinneasachaidh sìol airson sìoladh.
  • Air Diardaoin, chuir an FDAùghdarraichte am margaidheachdde shia stuthan tombaca ùra tron ​​​​t-slighe Iarrtas Bathar Tobacco Premarket (PMTA).Chuir an FDA a-machòrdughan margaidheachd air an toirt seachad (MGO)gu RJ Reynolds Vapor Company airson an Vuse Vibe acainneal e-toiteanagus na chois le blas tombaca dùintepod e-liquid, a bharrachd air an inneal e-toitean Vuse Ciro aige agus le blas tombaca dùintee-leachtpod.Chuir an FDA cuideachd òrdughan diùltadh margaidheachd a-mach gu RJ Reynolds Vapor Company airson grunn Vuse Vibe agus Vuse Ciro eile.toraidhean e-toitean.A bharrachd air an sin, tha na toraidhean le blas menthol a chuir a’ chompanaidh a-steach fhathast fo sgrùdadh FDA.
  • Air Diardaoin, dh’ aontaich an FDA casg beòil Radicava ORS (edaravone) airson làimhseachadh sglerosis taobhach amyotrophic (ALS).Tha Radicava ORS na dhreach beòil de Radicava, a bhaair aontachadh an toiseach ann an 2017 mar in-fhilleadh intravenous (IV).gus ALS a làimhseachadh, ris an canar gu tric galar Lou Gehrig.Tha Radicava ORS fèin-rianachd agus faodar a thoirt aig an taigh.Às deidh fastadh thar oidhche, bu chòir Radicava ORS a thoirt sa mhadainn gu beòil no tro phìob beathachaidh.Tha an aon dòigh dòsachaidh aig a’ chungaidh-leigheis beòil ri Radicava - cearcall làimhseachaidh tùsail de dòs làitheil airson 14 latha, air a leantainn le ùine gun dhrogaichean 14-latha agus cearcallan làimhseachaidh às deidh sin anns a bheil dòs làitheil airson 10 a-mach à amannan 14-latha, air a leantainn. le amannan 14-latha gun dhrogaichean.Is e na fo-bhuaidhean as cumanta a th’ aig Radicava bruis (contusions), duilgheadasan coiseachd (buaireadh coiseachd), agus ceann goirt.Tha sgìth cuideachd na taobh-bhuaidh a dh’ fhaodadh a bhith ann bho Radicava ORS.Faodaidh droch bhuaidhean mòra a bhith aig Radicava agus Radicava ORS co-cheangailte ri ath-bhualaidhean aileartach a’ toirt a-steach dubhan, broth, agus giorrad analach.Dha euslaintich le cugallachd sulfite, dh’ fhaodadh sodium bisulfite - tàthchuid ann an Radicava agus Radicava ORS - seòrsa de ath-bhualadh mothachaidh adhbhrachadh a dh’ fhaodadh a bhith na chunnart do bheatha.Tha anfiosrachadh òrdachadha’ toirt a-steach fiosrachadh a bharrachd mu chunnartan co-cheangailte ri Radicava ORS.
  • Dimàirt, chaidh anIonad FDAairson Measadh agus Rannsachadh Dhrugaichean (CDER) ainmeachadh gun deach am fear ùr a chuir air bhogPrògram leigheas galair gann (ARC) a luathachadh.Tha lèirsinn Prògram ARC CDER a’ luathachadh agus ag àrdachadh leasachadh roghainnean làimhseachaidh èifeachdach is sàbhailte a’ dèiligeadh ri feumalachdan euslaintich le galairean tearc nach deach a choileanadh.Is e oidhirp air feadh an CDER a tha seo le ceannardas air a riochdachadh bho ghrunn oifisean air feadh an Ionaid.Anns a’ chiad bhliadhna aige, cuiridh Prògram ARC CDER fòcas air neartachadh chom-pàirteachasan a-staigh agus a-muigh le luchd-ùidh agus com-pàirtichidh e le eòlaichean bhon taobh a-muigh gus cuideachadh le bhith a’ comharrachadh fhuasglaidhean airson na dùbhlain ann an leasachadh dhrogaichean galair tearc.Tha CDER dòchasach mu na tha an dàn do leasachadh dhrogaichean galair tearc agus tha e a’ coimhead air adhart ri bhith a’ leantainn air adhart leis an obair chudromach seo fon Phrògram CDER ARC ùr - còmhla ri euslaintich, luchd-cùraim, buidhnean tagraidh, acadaimigich, gnìomhachas, agus com-pàirtichean eile - gus dèiligeadh ri cùisean meidigeach nach deach a choileanadh. feumalachdan euslaintich agus teaghlaichean a tha a’ fuireach le galairean tearc.
  • Ùrachaidhean deuchainn COVID-19:
    • Gu ruige seo, tha 432 deuchainn agus innealan cruinneachadh sampall air an ceadachadh leis an FDA fo cheadan cleachdadh èiginn (EUAn).Tha iad sin a’ toirt a-steach 297 deuchainn moileciuil agus innealan cruinneachadh sampall, 84 deuchainn antibody agus freagairt dìonachd eile, 50 deuchainn antigen, agus 1 deuchainn anail breithneachaidh.Tha 77 cead moileciuil ann agus 1 ùghdarras antibody a dh’fhaodar a chleachdadh le sampallan a chaidh a chruinneachadh aig an taigh.Tha 1 EUA ann airson deuchainn cungaidh moileciuil aig an taigh, 2 EUA airson deuchainnean cungaidh antigen aig an taigh, 17 EUAs airson deuchainnean aig an taigh antigen thar-chunntair (OTC), agus 3 airson deuchainnean aig an taigh moileciuil OTC.
    • Tha an FDA air 28 deuchainn antigen agus 7 deuchainnean moileciuil a cheadachadh airson prògraman sgrìonaidh sreathach.Tha an FDA cuideachd air cead a thoirt do 968 ath-sgrùdaidhean air ceadan EUA.

Fiosrachadh Co-cheangailte

Tha an FDA, buidheann taobh a-staigh Roinn na SA deSlàinteagus Seirbheisean Daonna, a’ dìon slàinte a’ phobaill le bhith a’ dèanamh cinnteach à sàbhailteachd, èifeachdas agus tèarainteachd dhrogaichean daonna is lighiche-sprèidh, banachdachan agus toraidhean bith-eòlasach eile airson an cleachdadh le daoine, agus innealan meidigeach.Tha uallach air a’ bhuidheann cuideachd airson sàbhailteachd agus tèarainteachd solar bìdh na dùthcha againn, cungaidhean maise, stuthan daithead, toraidhean a bhios a’ leigeil seachad rèididheachd dealanach, agus airson a bhith a’ riaghladh thoraidhean tombaca.

 


Ùine puist: Cèitean-21-2022